安信纳米生物科技(珠海)-(首页)注册送58彩金网站·(中国)官方网站成立于2006年,系由安信集团在内地投资,集研发、生产、销售于一体的外资高科技企业。安信集团一直致力于中国纳米生物科技项目的研发和商业投资。集团先后与中国医学科-(首页)注册送58彩金网站、中国协和医科大学合作,组建协和安信医药科技开发基金,以纳米生物技术为核心,积极投资开发生物医药及分子生物科技。 公司利用纳米银核心专利技术将纳米抗菌材料应用于生物医药工程领域并实现产业化。 具有自主知识产权、并已产业化的纳米银颗粒粒径小于25纳米,其中75%集中在3-7纳米。 国家纳米科学中心的权威专家于2015年6月对比测试结果证实,安信公司纳米银敷料中纳米银粒径小于20纳米的颗粒,其含量仅为国外著名品牌产品的六分之一,其释放活性是对比产品的五倍。
公司建立了医疗器械生产洁净车间,通过ISO13485体系认证,成功研发、生产安信纳米银医用敷料、安信纳米烧烫伤贴、消毒凝胶等系列产品。安信医用产品具有抗菌广谱、作用迅速、不易产生耐药性、遇水杀菌力更强、促进创面愈合等优点。二十年来,前后通过了中国食品药品检定研究院、国家北京药物安全评价研究中心、国家纳米科学中心、中国解放军总医院、青岛大学附属医院、北京协和医院、上海华山医院、越南国家烧伤医院的纳米银安全实验验证和临床使用验证。2016年1月,安信纳米生物科技(珠海)-(首页)注册送58彩金网站·(中国)官方网站纳米银医用敷料和纳米银烧烫伤贴获得了国家食药总局颁发的III类医疗器械注册证。2021年,纳米银医用敷料和纳米银烧烫伤贴III类医疗器械成功延续,安信公司也将继续秉承安全可信的宗旨,为社会服务。
公司以纳米抗菌技术为核心,以生物医疗领域为基础,把纳米产品延伸至日常生活领域,逐步向日用环保、纺织、精细化工等领域拓展。银离子消毒凝胶、妇用抗菌凝胶、安信纳米抗菌口罩、抗菌洗剂、保鲜盒/膜/袋、抗菌内衣裤、抗菌袜、抗菌毛巾等系列产品远销海内外。
“安全的”、“可信的”是安信人一直以来追求的目标,将纳米科技带到日常生活,让所有人分享高科技成果带来的天然、环保、高质量生活!
在抖音、快手、视频号等网络平台进行产品直播运营。
4月,获发明专利证书:一种复合敷料及其制备的负压引流装置;
5月,世界体操冠军刘南希、蹦床冠军戴昊男视频为我司点赞。
1月,获珠海市医疗器械行业协会颁发的2020年珠海市医疗器械行业优秀企业荣誉证书;
4月,公司专题片《纳米银的世界》在央视老故事频道播;
6月,消毒产品生产企业卫生许可证换证;
7月,获纳米银医用敷料及纳米银烧烫伤贴Ⅲ类注册证换证通过;
9月,获发明专利证书:一种高吸液纳米银抗菌保湿医用敷料及其制备方法;
10月,获发明专利证书:一种银离子消毒凝胶及其制备方法,参加第八十三届中国国际医疗器械博览会 (CMEF),接受工信部的采访;
11月,公司生产照片登上珠海年鉴.2021(第433页);
12月,作为珠海生物医药产业的代表参加2021中国中医药健康(澳门)品牌展览会,获与上海长三角非织造材料工业协会主持编制的团体
标准《抗菌抗病毒非织造材料》完成并正常发布荣誉证书。我司周家发获标准编委证书。
1月,疫情突起,公司立即启动口罩生产线,成为抗击新冠疫情重点单位;
4月,与名创优品合作,生产供应纳米银抗菌口罩;
5月,与中山大学附属第五医院合作研发纳米银抗病毒口罩;
6月,一次性医用口罩获Ⅱ类医疗器械注册证;
12月,获珠海市委市政府颁发的抗击新冠肺炎疫情先进集体表彰。
3月,与珠海中科先进技术研究院签署战略合作协议,国家标准化管理委员会聘请我司周家发为
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会(SAC/TC248/SC1)委员。
1月,新型消毒剂银离子消毒凝胶获准备案;
10月,高科技纳米抗菌日用品亮相2018首届湖北武汉国际养老产业博览会,应邀参加德国第8届国际纳米科学技术大会引起国际同行关注;
12月,获发明专利:一种用于女性生理期及性生活前后卫生保健的抗菌剂及其制备方法,与珠海中科先进技术研究院达成攻略合作。
12月,获国家認定為高新技术企业及多项高新产品认证
2月,国家食药监局公布本集团之“纳米银烧烫伤贴”及“纳米银创伤贴”获得纳米银医疗器械Ⅲ类注册证;(全国至此只有4家获发纳米银Ⅲ类证继续生产)
4月,被授予军民两用技术与产品全国理事会常务理事单位,获第四届军民两用技术推进大会十大创新项目;
12月,多功能护眼罩获得国家专利局发明专利授权。
5月,参加在北京召开的中国军民兩用技术应用推进大会8月,应邀参加第四届中国创新创业大赛及军转民大赛,
与解放军总医院眼科合作完成的纳米银多功能眼用急救敷贴及纳米银抗菌口罩兩项产品,荣获三等奖 ;
10月,获第四届中国创新创业大赛军转民大赛三等奖。
3月,参加中国食品药品检定研究院医疗器械检定所医疗器械工作座谈会。在北京军事医学科-(首页)注册送58彩金网站北京药物安全评价中心,
召开我司纳米银烧烫伤贴、创伤贴纳米凝胶安全性(毒理)动物实验方案专家讨论会;
5月,获得消毒凝胶及妇用抗菌洗液卫生许可批件。
9月,参加中国抗菌产业及消毒技术展览会;
10月,参加珠海名特优产品(昆明)展销会。
3月 ,成功开发纳米内衣洗液;
5月,与解放军总医院眼科签订纳米银眼用救护敷贴专利产品合作协议,将共同开发纳米银眼罩系列抗菌产品;
6月,国家食品药品监督管理局受理我司创伤贴、烧伤贴、抗菌凝胶、妇用抗菌器产品申报Ⅲ类医疗器械产品注册证;
9月,参加成都举办的第二届生物材料与组织工程产品质量控制研讨会;
10月,新办公区投入使用,生产区按照新的“医疗器械生产质量管理规范”要求,扩建洁净生产车间;
12月,参加 “纳米银敷料通用技术要求”标准研讨会。
5 月,安信纳米创伤贴和安信纳米烧烫伤贴在合作医院进行临床试验通过;
12 月,参加 “中国生物医学工程学会成立30周年纪念大会暨2010中国生物医学工程学会学术大会” 。
2月,合作单位纳米抗菌材料家具新产品推出市场,成为家具行业销售的新亮点;
7月,获得发明专利:钠米银妇用抗菌膜及其制备方法和应用,在中国市场推出抗菌保鲜系列产品。
12月,获得纳米抗菌床垫药械准字产品注册证。
9月,推出纳米抗菌保鲜包装系列及可降解型纳米抗菌垃圾袋,并大量出口保鲜盒、保鲜膜、保鲜袋;
11月,通过ISO13485:2003,ISO9001:2000质量体系及MDD93/42/EEC欧盟医疗产品CE认证,展开申请納米銀“烧烫伤贴”及“创伤贴”作为医疗产品Ⅲ类证照全面工作。
(同一时期,有300多家生产纳米银医疗器械产品企业,只有20多家企业能作申请)
03月, 成立安信纳米生物科技(珠海)-(首页)注册送58彩金网站·(中国)官方网站,国家食药监局将纳米银医疗器械产品从二类升级为Ⅲ类,由国家食药监总局审批。